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訊息公告

2022-05-11

企業申請員工自用專案輸入家用快篩試劑

因應嚴重特殊傳染性肺炎防疫需求,即日起至 111 8 31 日前,開放企業為防疫所需,可自行輸入指定家用快篩試劑。

※特定醫療器材專案核准製造或輸入申請書 。

※申請人資格文件 。

※醫療器材使用說明書,並確認該產品為已經衛生福利部專案核准「家用」新冠病毒檢測試劑者 。

※企業申請專案輸入供員工自用家用新冠病毒檢驗試劑切結書
(載明不得販售、轉讓或轉供他用,僅供申請企業內部員工防疫自用,並須敘明員工人數 ,申請數量以每員工 100 劑 為限)

詳如附件檔案,請查照。

  1. 「企業申請員工自用專案輸入快篩試劑」說明會,會議重點紀錄,連結如下:
    https://jet-sloth-945.notion.site/01ae7b5aaa834bcf89ee74798b0e8951
  2. 專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單(可參考附檔)510日版本共核准25項產品(新增3)
    食藥署會在網頁上不定期更新核准名單,連結為:
    家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 - COVID-19 防疫醫材專區 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 (fda.gov.tw)
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